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我国组织重塑及再生性医疗器械发展概述

 再生医学及组织工程涉及的医疗器械一般有三种，第一种是包含细胞、生长因子、支架材料三要素的真正意义的组织工程医疗产品；第二种是添加生长因子的支架材料；第三种是作为组织工程支架单独使用的生物材

2020-04-23

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。 　　为推进我国医疗器械审评审批制度改革，探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册，2019年6月，国家药监局与海南省政府

2020-04-12

好消息！两个创新医疗器械获批上市

 近日，国家药品监督管理局先后批准了苏州贝康医疗器械有限公司生产的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”、山东华安生物科技有限公司生产的“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”

2020-03-18

我国医疗器械检查员专业发展机制初探

近年来我国医疗器械产业发展势头迅猛，随着人工智能、3D打印、材料科学、基因诊断等高新技术的深入应用，医疗器械领域创新活跃，多学科交叉、高新技术密集、专业人才集聚的特点进一步显现。相比医疗器械专业知识的

2020-02-26

最新！16家医械巨头营收大公开 涉迈瑞、强生、美敦力

数据划分，有区别 目前，国内的上市械企已经第三季度报告已经公布，因为计算周期不同，跨国械企的最新报告近期陆续公布。为什么在时间有所差异？ 我国《会计法》规定：“会计年度自公历1月1日起至12月31

2019-12-10

四川大学医疗器械监管科学研究院举办医疗器械临床试验机构轮训班活动

 近日，由国家药品监督管理局首个批准建立的医疗器械监管科学研究基地——四川大学医疗器械监管科学研究院，在成都举办医疗器械临床试验机构轮训班活动。 　　据悉，本次轮训活动是国家药监局统一部

2019-12-04
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